商品名称:天士力 复方丹参滴丸 180丸类别: 中西药品 > 心脑血管 > 心绞痛 > 复方丹参滴丸
通用名:复方丹参滴丸
批准文号:国药准字Z10950111有效期:4年
功能主治:复方丹参滴丸用于活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
用法用量:口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。
副 作 用:详见说明书
成分丹参、三七、冰片。 功能主治 活血化瘀,理气止痛。用于胸中憋闷,心绞痛。用法用量口服或舌下含服,一次10丸,一日3次,4周为一个疗程;或遵医嘱。
【化学成分】
高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-IPR-B7试剂(庚烷磺酸钠溶液)-水(3:2.5:97)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于1200。对照品溶液的制备取丹参素钠对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.16mg(相当于丹参素0.14mg)的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品5丸,置10ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理2小时,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每丸含丹参以丹参素(C9H10O5)计,不得少于0.08mg。
【理化性质】 本品为棕色的滴丸;气香,味稍苦。应符合滴丸剂项下有关的各项规定。
(1)取本品15丸,研细,进行微量升华,所得白色升华物,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。
(2)取本品40丸,加甲醇10ml,振摇10分钟,于4℃放置24小时,使聚乙二醇析出完全,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品15丸,加甲醇3ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(25:10:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品15丸,加少量水,搅拌使溶解后用水稀释至100ml,摇匀,取2ml,加水至25ml,摇匀,照分光光度法测定,在283nm的波长处有最大吸收。
中成药复方丹参滴丸 改善阿司匹林抵抗
阿司匹林抵抗使得许多动脉血栓性疾病患者未能获益于阿司匹林的保护,客观上增加了血管事件的发生率和死亡率。研究发现,阿司匹林抵抗患者在随访5年中有较高恶性结果发生,比不存在阿司匹林抵抗的患者高危结果发生率高出1.8倍,发生心肌梗死危险性增加2倍,心血管死亡危险性高3.5倍。
事实上,到目前为止,很难用某一种机制解释清楚所有的阿司匹林抵抗现象,但有研究证明,如加用同样具有抗血小板聚集作用的复方丹参滴丸,可以使其危害性大大降低。青岛大学医学院的柴志强等人,为探讨复方丹参滴丸对阿司匹林抵抗患者的干预效果,进行分组试验。其结果显示,阿司匹林 复方丹参滴丸组血小板聚集率的下降明显优于单用复方丹参滴丸组。
此外,首都医科大学附属北京安贞医院心内科的李江等人,也进行了相关试验。他们选取应用阿司匹林治疗的患者426例,根据血小板聚集率,筛选出阿司匹林抵抗及半抵抗患者共99例,接受阿司匹林(100毫克,一日1次)联合复方丹参滴丸(10粒,一天3次)治疗,1个月后复查血小板聚集率。结果显示,经阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗1个月后,血小板聚集率明显下降(P
上述研究均表明,对阿司匹林抵抗患者加用复方丹参滴丸可以增强其敏感性,改善阿司匹林抵抗状态。