商品名称:沐舒坦 盐酸氨溴索片 20片类别: 中西药品 > 呼吸系统 > 呼吸道感染 > 盐酸氨溴索片
通用名:盐酸氨溴索片
批准文号:国药准字H20030360有效期:2年
功能主治:适用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等)引起的痰液粘稠、咳痰困难。
用法用量:口服: 1.成人:一次30mg,一日3次,长期服用者可减为一日2次; 2.儿童:12岁以上儿童同成人,12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2~1.6mg。
副 作 用:可有上腹部不适、纳差、腹泻,偶见皮疹。
适用于伴痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及气管哮喘的祛痰治疗。
术后肺部并发症的预防性治疗。
早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。注意事项
1、对盐酸氨溴索片过敏者禁用。
2、孕妇、哺乳期妇女慎用。
3、当盐酸氨溴索片性状发生改变时禁用。
4、如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
5、儿童必须在成人监护下使用,儿童用量请咨询医师或药师;
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;
7、本品性状发生改变时禁止使用;
8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。[2]
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药物相互作用
沐舒坦与抗生素同时应用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织的浓度升高,与其它药物合所致临床相关不良影响未见报道。
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药物过量
据报导短期高剂量输注氨溴索,发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。
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药代动力学
据文献报导,口服盐酸氨溴索后,经消化道迅速被吸收,约2—4小时血药深度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝脏代谢,血浆半衰期约7小时,口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。
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剂量和用法
规格30mg一片。
成人,一次1~2片,一日3次,饭后服。
安瓿(15mg/2ml)
预防治疗
成人:每天2-3次,每次1安瓿,慢速静脉注射,严重病例要以增至每次2安瓿。
6岁以上儿童:每天2-3次,每次1安瓿
2-6岁儿童:每天3次,每次1/2安瓿
2岁以下儿童:每天2次,每次1/2安瓿
均为慢速静脉注射
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗:
每日用药总重以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药。静脉输注时间至少5分钟。
本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
沐舒坦(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合,因为pH值增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀。
制造商:德国勃林格殷格翰大药厂 Boehringer Ingelheim Beijing Sixth Pharm (原研)【药理毒理】
药理学:
沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。
应用沐舒坦治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道上粘膜的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
毒理学:
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
【药代动力学】
半衰期7—12小时,未发现蓄积,主要由肝脏代谢,90%由肾脏清除。
【批准文号】国药准字H20030360
【规格】30mg*20片/盒
【贮藏】遮光,密封保存。
【有效期】24个月
【生产厂家】上海勃林格殷翰药业有限公司 沐舒坦回收