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维康达替吉奥胶囊
发布于:2017-07-19 13:06:54    文字:【】【】【

资料:维康达 替吉奥胶囊
【药品名称】商品名:维康达
【成份】本品为复方制剂,每粒胶囊含:替加氟20mg,吉美嘧啶5.8mg,奥替拉西钾19.6mg。
【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 (胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一,在我国其发病率居各类肿瘤的首位。在胃的恶性肿瘤中,腺癌占95%这也是最常见的消化道恶性肿瘤,乃至名列人类所有恶性肿瘤之前茅。早期胃癌多无症 状或仅有轻微症状。当临床症状明显时,病变已属晚期。因此,要十分警惕胃癌的早期症状,以免延误诊治。)
【用法用量】 单独用药:
通常,应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量(1次剂量),一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服28天,之后停药14天。此为一个周期,可以反复进行。
体表面积初次给药的基准量(以替加氟计)
小于1.25平米则40mg/次;1.25至小于等于1.5平米则50mg/次;大于1.5平米则60mg/次。
可根据患者的状态适当增减给药量,剂量设置为40、50、60、75mg/次。
需增加剂量时,若不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题,可按基准量顺次增加一个剂量,但最高不得超过75mg/次;减小剂量时,按基准量顺次减小一个剂量,最低给药剂量为40mg/次。
增减剂量时可参考下表:
增量→40mg/次(初次给药的基准量)→50mg/次→60mg/次→75mg/次
减量←40mg/次(初次给药的基准量)←50mg/次←60mg/次←75mg/次
注:以上剂量以替加氟计,增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
联合用药:
口服替吉奥胶囊80mg/平米/天,一天2次,于早饭后和晚饭后各服1次,连服14天,停药7天再加用顺铂:75mg/平米,分三天静脉滴注(第1、2、3天)。每3周为1个周期,应至少进行2个周期的治疗。
【不良反应】1、单独给药在单独给药的临床试验中(曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外),可进行副作用评价的 病例共578例,副作用发生率87.2%(504例)。曾治疗过(紫杉烷类抗肿瘤药)的乳腺癌患者{包括不能手术的乳腺癌或复发性乳腺癌(不包括前期治疗的乳腺癌)}、胰腺癌、胆道癌患者中 的副作用发生率分别为96.4%、98.3%、94.9%,比其他肿瘤的发生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的发生率较高,尤以食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状明显。副作用单独给药的 发生率全部病例(578例)曾治疗过的乳腺癌(55例)胰腺癌(59例)胆道癌。白细胞减少(≤2000/立方毫米)占45.8%;嗜中性粒细胞减少(≤1000/立方毫米)43.9%;血红蛋白减 (≤8g/dL)38.1%血小板减少(≤5×104/立方毫米)10.9%;食欲不振(三级以上)33.9%;恶心(3级以上)22.3%呕吐(3级以上)7.8%;腹泻(3级以上)18.7%。
注:1、曾治疗过的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌患者除外
2、等级分类:按照NCI-CTC或日本癌症治疗学会标准进行统计卡莫氟合并用药早期即可导致严重的血液系统障碍以 及腹泻、口腔炎等消化道功能障碍。
停用本品后至少间隔7天以上再使用其他药物。其他药物停用后,亦需间隔适当的时间再给予本品。本品中的吉美嘧啶可抑制合用药物中5-FU 的分解代谢,使血中5-FU浓度显著升高
亚叶酸+替加氟尿嘧啶联合化疗;左亚叶酸钙+氟尿嘧啶联合化疗
氟嘧啶类抗真菌药;氟胞嘧啶。
(2)与下列药物 合用时应慎重
药品名称临床症状,处理措施机理,危险因素
苯妥英钠可发生苯妥英钠中毒(恶心、呕吐、眼球震颤、运动障碍等)。严密观察患者状态,发现异常立 即停用本品并采取适当的措施。替加氟可抑制苯妥英钠代谢,使其血药浓度升高
双香豆素钾本品可增强双香豆素的作用,导致凝血功能异常。机理不明
其他抗肿瘤药

脚注信息
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